info@contractexpert.ru | +7(901)779-55-95
Задать вопрос
YouTube

Требования о представлении регистрационного удостоверения на лекарственные препараты

Согласно разъяснениям, данным Министерством экономического развития Российской Федерации в Письме N Д28и-2855 от 27.10.2016г., госзаказчики имеют полное право устанавливать в документации требование о представлении регистрационного удостоверения на лекарственные препараты.

Необходимо заметить, что такую позицию ведомство уже высказывало в 2015 году.

В Письме N Д28и-2855 от 27.10.2016г. Минэкономразвития руководствуется не только положениями Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", но и Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которому лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. При этом необходимо указать, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации лекарственного препарата является именно регистрационное удостоверение лекарственного препарата.

Отметим, что согласно пункту 3 части 5 статьи 66 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ: если к товару (работе, услуге) установлены требования о соответствии  закону Российской Федерации и в документации электронного аукциона установлено требование о предоставлении указанных документов, то участник обязан предоставить копии документов, подтверждающих такое соответствие во второй части заявки. В рассматриваемом нами случае речь идёт о предоставлении регистрационного удостоверения на закупаемый препарат.

Исходя из вышесказанного, можно сделать вывод о том, что в случае если участник аукциона в составе своей заявки не представил копию регистрационного удостоверения при наличии такого требования в документации об аукционе, такая заявка отклоняется. Именно к такому выводу приходит в своём Письме от 27.10.2016г. N Д28и-2855 Министерство экономического развития Российской Федерации.