info@contractexpert.ru | +7(901)779-55-95
Задать вопрос
YouTube

При закупках с 1 января 2018 вводятся единые требования к описанию лекарственных средств

С  1го января  2018 года  Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017года № 1380 устанавливаются   единые требования на описание лекарственных средств медицинского назначения для  государственных и муниципальных закупок.

Заказчики при  описании в документации о закупках должны указывать  помимо сведений, предусмотренных п.6 ч.1 ст 33 Закона  «О контрактной системе…»,  следующее:

1. Лекарственная форма препарата, включая эквивалентные формы, за исключением описания из инструкции  препарата, указывающего на конкретного производителя;

2. Дозировка препарата с вариацией  кратной или  двойной дозировках, допускается также  указание  концентрации лекарственного препарата без указания кратности, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3мг, или 3,5 мг);

3. Остаточный срок годности лекарственного средства в  единицах измерения времени.

При описании объекта закупки допускаются:

1. Указание  торгового наименования - ТОЛЬКО необходимых  лекарственных средств при наличии  медицинских  показаний ( индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям);

2.  Указание  на путь введения лекарственного препарата – ТОЛЬКО предназначенных для  парентерального применения;

3.  Указание  возраста ребенка – исключительно для использования в педиатрической практике.

При описании объекта закупки не допускается указывать  в закупочной документации:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);

в) в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

Источник: Постановление Правительства РФ от 15.11.2017 №1380 (Консультант Плюс)